亿鼎博

孚来美(聚乙二醇洛塞那肽注射液)
聚乙二醇洛塞那肽注射液

亿鼎博英文名称:Polyethylene Glycol Loxenatide Injection

亿鼎博汉语拼音:Juyi’erchun Luosainatai Zhusheye 

本品主要成份为聚乙二醇洛塞那肽。 

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【药品名称】

亿鼎博通用名称:聚乙二醇洛塞那肽注射液  

商品名称:孚来美

英文名称:Polyethylene Glycol Loxenatide Injection

亿鼎博汉语拼音:Juyi’erchun Luosainatai Zhusheye

【成份】

本品主要成份为聚乙二醇洛塞那肽。

亿鼎博化学名称:组氨酰-D-丙氨酰-谷氨酰-甘氨酰-苏氨酰-苯丙氨酰-苏氨酰-丝氨酰-门冬氨酰-亮氨酰-丝氨酰-赖氨酰-谷氨酰氨酰-正亮氨酰-谷氨酰-谷氨酰-谷氨酰-丙氨酰-缬氨酰-精氨酰-亮氨酰-苯丙氨酰-异亮氨酰-谷氨酰-色氨酰-亮氨酰-赖氨酰-谷氨酰氨酰-甘氨酰-甘氨酰-脯氨酰-丝氨酰-丝氨酰-甘氨酰-丙氨酰-脯氨酰-脯氨酰-脯氨酰-硫-[(3RS)-1-{3-[(2-{Nα,Nε-二[ω-甲氧基聚(氧乙烯基)羰基]赖氨酰胺}-乙基)氨基]-3-氧丙基}-2,5-二氧吡咯烷-3-基]半胱氨酰胺。

化学结构式:


分子式:C210H325N55O69S·(C2H4O)2n

亿鼎博分子量:44212.65±4000Da

【性状】

亿鼎博本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】

亿鼎博本品配合饮食控制和运动,单药或与二甲双胍联合,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

【规格】

(1)0.5ml : 0.1mg(以C187H288N50O59S计);

(2)0.5ml : 0.2mg(以C187H288N50O59S计)。

【用法用量】

单药治疗:对于饮食控制和运动基础上血糖控制不佳的患者,本品推荐起始剂量为0.1mg,每周(7天)一次腹部皮下注射,如血糖控制效果不满意,可增加到0.2mg,每周一次。

联合治疗:对于二甲双胍基础用药血糖控制不佳的患者,本品推荐剂量为0.1mg,每周一次。

应每周(7天)给药一次,可以在一天中任何时间(进餐前或进餐后)使用。忘记注射时,如果与下次计划注射时间超过3天,可以立即给予补充注射;如果与下次计划注射时间少于或等于3天,则无需补充注射。两针之间应至少间隔3天。改变给药计划后应重新调整注射时间表。

不能静脉或肌肉注射。建议经常变换腹部注射部位,避免长期注射腹部同一部位。

每次注射前应检查药品,如注射液出现颗粒或溶液出现浑浊不透明,切勿使用。

针对预灌封注射器的使用说明:注射时,一手拇指和食指轻轻将注射部位的皮肤及皮下脂肪轻轻提起,另一手持注射器,针头斜面向上,与皮肤保持30~40°倾斜角度或垂直快速刺入皮下(低体重患者建议30~40°角进针)。进针尝试根据皮下脂肪厚度,通常针头刺入深度为0.5~1.0cm,回抽无回血后注入药液。

针对笔式注射器的使用说明:市售的胰岛素注射笔不适用于本品,本品需装配于配套的笔式注射器中使用,使用方法及注意事项详见配套笔式注射器使用说明书。

注:详情请见产品说明书

1.1类创新药 

亿鼎博2008年国家“863”计划

2010、2012年国家科技重大专项

2019年国内上市

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